รองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยกล่าว และการพัฒนา หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ AbbVie “ขณะนี้ RINVOQ ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาผู้ป่วยโรคข้อกระดูกสันหลังส่วนในแนวแกนได้ ซึ่งตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นของ AbbVie ที่จะยกระดับมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคเหล่านี้”การตัดสินใจอนุมัติของ FDA ได้รับการสนับสนุนโดยข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก Phase 3 SELECT-AXIS 2 ซึ่งประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของ RINVOQ
ในผู้ใหญ่ที่มี nr-axSpA ที่ใช้งานอยู่ ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับ RINVOQ 15 มก. เกือบครึ่งหนึ่ง
ได้รับการตอบสนอง ASAS40* ซึ่งเป็นจุดยุติหลักในสัปดาห์ที่ 14 เมื่อเทียบกับยาหลอก (ร้อยละ 44.9 เทียบกับ 22.3 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ) 1,2การตอบสนองของ ASAS40 ถูกสังเกตได้เร็วที่สุดเท่าที่สองสัปดาห์ในผู้ป่วย nr-axSpA ที่รักษาด้วย RINVOQ
ข้อมูลความปลอดภัยในผู้ป่วย nr-axSpA ที่ได้รับ RINVOQ 15 มก. สอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด 1″ผู้ป่วยจำนวนมากที่อาศัยอยู่กับ nr-axSpA ยังคงมีอาการและไม่สามารถควบคุมโรคได้ด้วยการรักษาในปัจจุบัน ในการทดลอง SELECT-AXIS 2 RINVOQ แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทั้งใน nr-axSpA และ AS ด้วยความปลอดภัยที่สอดคล้องกันในทุกข้อบ่งชี้” กล่าวAtul Deodhar , MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Rheumatology Clinics for the Division of Arthritis and Rheumatic Diseases at Oregon Health & Science University
และผู้วิจัยหลักของการทดลอง SELECT-AXIS 2 nr-axSpA “การอนุมัติขององค์การอาหารและยา
ในวันนี้เสนอทางเลือกการรักษาใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแลเพื่อช่วยในการควบคุมอาการและโรคของพวกเขา”Cassie Shaferประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Spondylitis Association of America กล่าวว่า “มีตัวเลือกการรักษาที่จำกัดสำหรับผู้ที่ป่วยด้วย nr-axSpA
ซึ่งเป็นภาวะที่ก่อให้เกิดความท้าทายมากมายสำหรับผู้ป่วย และส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของพวกเขา เนื่องจากอาการยังคงอยู่แม้ว่าจะได้รับการรักษาแล้วก็ตาม” (ส.อ.). “การอนุมัติ RINVOQ นี้เป็นก้าวที่ยิ่งใหญ่ในการมอบทางเลือกอื่นให้กับชุมชนผู้ป่วยของเราเพื่อช่วยให้พวกเขาบรรลุเป้าหมายการรักษาและหาทางบรรเทาทุกข์” การอนุมัติจากองค์การอาหารและยานี้เป็นข้อบ่งชี้ที่หกในการทดลอง SELECT-AXIS 2 nr-axSpA ผู้ป่วยที่ได้รับ RINVOQ 15 มก.
มีอาการดีขึ้นในสัปดาห์ที่ 14 เมื่อเทียบกับยาหลอกในแต่ละส่วนประกอบของดัชนีคอมโพสิต ASAS รวมถึงอาการปวดหลังทั้งหมด การประเมินกิจกรรมของโรคทั่วโลกของผู้ป่วย อาการตึงในตอนเช้า และการทำงานของร่างกาย จุดสิ้นสุดที่ควบคุมหลายระดับรวมถึงอาการปวดหลังทั้งหมดและดัชนีกิจกรรมโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดในอ่างอาบน้ำ (BASFI)สำหรับ RINVOQ ในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคเรื้อรังที่อาศัยภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงสี่โรคในโรคข้อ 1
credit: dkgsys.com
cheapcustomhats.net
syntagma7.org
tolosa750.net
storksymposium2018.org
choosehomeloan.net
justlivingourstory.com
controlsystems2012.org
coachfactoryonlinefn.net
bisyojyosenka.com
